Biociden in tijden van corona #1
Verschillende leden van Bioplus-Probois brengen biociden op de markt die in tijden van het coronavirus COVID-19 van levensbelang zijn! Zo zijn er de ontsmettende handgels en de producten om oppervlakten mee te ontsmetten. Het is mogelijk om een noodprocedure aan te vragen om zulke biociden versneld op de markt te brengen.
Het op de markt brengen van zulke biociden is gereglementeerd door de Europese regelgeving (BPR) en het Belgische Koninklijk Besluit van 04/04/2019.
Ethanol bijvoorbeeld is een werkzame stof die op dit moment op Europees niveau wordt geëvalueerd en tijdens deze overgangsperiode vallen biociden die ethanol bevatten onder de nationale wetgeving. Firma’s die ontsmettende producten op de markt willen brengen, zoals handgels, moeten nu dus de nationale registratieprocedure volgen en een registratiedossier bij de Belgische autoriteiten indienen. Je vindt de registratieprocedure bij de FOD Volksgezondheid. Normaal duurt het ongeveer 40 dagen vooraleer een registratie voor een biocide wordt bekomen.
In deze moeilijke tijden waarbij snel moet gehandeld worden tegen het coronavirus, is het echter mogelijk om van deze normale registratieprocedure af te wijken door een noodprocedure aan te vragen.
Artikel 55 van het BPR staat een afwijking van de normale registratieprocedure toe. Deze noodprocedure maakt het mogelijk om een tijdelijke registratie te verkrijgen en is momenteel geldig voor 2 productcategorieën: alcoholische handgels (PT1) en ontsmettingsmiddelen voor oppervlakken (PT2).
Na controle van de ontvankelijkheid van het dossier en na een onderzoek verlenen de autoriteiten een tijdelijke registratie voor het op de markt brengen van het product en het gebruik ervan, voor een periode van maximaal 180 dagen. Deze tijdelijke registratie is gratis. Tegelijkertijd zal de aanvrager echter worden gevraagd om zo snel mogelijk een aanvraag in te dienen om een regelmatige registratie voor zijn product te verkrijgen (de normale registratieprocedure).
De Dienst Biociden van de FOD Volksgezondheid doet momenteel alles wat ze kan om een snel antwoord te geven, zodat onze bedrijven mee kunnen werken aan de vertraging van de verspreiding van het coronavirus!
In de strijd tegen het coronavirus is het van levensbelang om werknemers en ook klanten te beschermen. DETIC heeft een lijst samengesteld van bedrijven die in staat zijn u oppervlaktedesinfecteermiddelen (PT2 VIRUCIDE) te leveren. Deze bedrijven beschikken over de verplichte (vaste of tijdelijke) toelatingen om hun producten in België op de markt te brengen, waardoor de kwaliteit van de virusdodende werking gewaarborgd is.”
Om bij te dragen aan de strijd tegen de verspreiding van het virus, is het cruciaal om over de nodige hoeveelheden kwaliteitsproducten te beschikken. Het is ook belangrijk dat eindgebruikers toegang hebben tot deze producten. Om aan de dringende vraag van bedrijven tegemoet te komen, is DETIC van plan een nieuwe webpagina uit te rollen (naast de pagina die toegewijd is aan hydroalcoholische gels), waar alle bij DETIC aangesloten bedrijven kunnen laten weten of zij in staat zijn product te leveren voor desinfectie van opervlakken (PT2- virucide), in welke conditionering ook. Gelet op de dramatische toestand zullen ook bedrijven die niet bij DETIC aangesloten zijn, op verzoek vermeld worden. Om deze lijst zo snel mogelijk samen te stellen en online te krijgen, vragen wij u, als u inderdaad capaciteit hebt om producten voor desinfectie van oppervlakken (PT2-virucide) te leveren, die vallen onder een al dan niet tijdelijke vergunning voor het in de handel brengen, verleend door de bevoegde autoriteit voor biociden (kwaliteitsgarantie), ons de volgende informatie door te sturen:
- naam en adres van uw bedrijf
- het e-mailadres van een contactpersoon
- een telefoonnummer
- en, facultatief, het soort conditionering
- naar dit adres
Deze lijst zal overgemaakt worden aan alle industriële sectoren die mogelijk vragende partij zijn (voedingsindustrie, massadistributie, chemische industrie, enz.).
Terug